ViaCyte — потенциальная возможность радикального решения проблемы диабета

Расскажу о еще одной американской разработке, у которой есть шанс дойти до диабетиков и решить проблему на гораздо более серьезном уровне, чем помпы-мониторинги. Перевод свежей статьи:

Компания Джонсон & Джонсон, продолжая многолетние попытки победить диабет 1 типа, объединила усилия с биотехнологической компанией ViaCyte, которая пытается решить проблему с помощью импланта, продуцирующего инсулин.

Они уже начали тестирование новой разработки с небольшим количеством пациентов с диабетом. Если это сработает так же, как у животных, это будет означать практически излечение для больных диабетом 1 типа, которым станут не нужны инъекций инсулина и постоянный контроль сахара в крови.

ViaCyte и группа BetaLogics Джонсон & Джонсон объявили, что они договорились объединить свои знания и сотни патентов по регенеративной медицине.

Этот метод терапии включает лабораторное превращение эмбриональных стволовых клеток в инсулин-продуцирующие клетки, затем их размещение в небольшой капсуле, которая имплантируется под кожу (образец см. фото). Капсула защищает новые клетки от иммунной системы, которая у диабетиков стремится уничтожить все появляющиеся в организме бета-клетки.

Если проект будет успешным, то конечный продукт может быть доступен всего лишь в течение нескольких лет.

«Это потенциально вполне реальный проект, — сказал д-р Том Доннер, директор центра диабета в Университете Джонса Хопкинса. — Это как сделать новую поджелудочную железу, которая занимается только гормонами, необходимыми для контроля сахара в крови».

Доннер, предположил, что если устройство позволит пациентам поддерживать нормальные уровни инсулина, это будет спасением для миллионов диабетиков.

Люди с диабетом 1 типа не могут производить инсулин, гормон, который преобразует сахар в крови в энергию, потому что иммунная система убила бета-клетки в поджелудочной железе. Эти клетки вырабатывают инсулин в ответ на повышение уровня сахара в крови после еды.

Со временем избыток сахара в крови повреждает кровеносные сосуды и органы. Без эффективного лечения, диабетики могут получить тяжелые последствия: слепоту, почечную недостаточность, болезни сердца, ампутации конечностей и даже преждевременную смерть. С другой стороны, слишком много инсулина может вызвать очень низкий уровень сахара в крови, который может очень быстро убить больных, особенно детей.

По данным Американской ассоциации диабета, около 29,1 млн американцев страдают диабетом, в том числе 1,25 млн с сахарным диабетом 1 типа. Даже число больных с 1 типом неуклонно растет. А число больных с сахарным диабетом 2 типа, когда организм производит инсулин, но не может использовать его эффективно, вообще растет лавинообразно в связи с глобальной эпидемией ожирения и малоподвижным образом жизни.

Многие пациенты не могут контролировать свое состояние хорошо, потому что лечение диабета утомительно, сложно, требует строгой диеты, грамотной физической нагрузки, многократных ежедневных инъекции инсулина и ежедневного контроля уровня сахара в крови. Кроме того, некоторые пациенты не могут позволить себе дорогие лекарства и приборы для контроля диабета.

Компания ViaCyte Inc., базирующаяся в Сан-Диего, занимается исследованием диабета в течение десяти лет, частично при финансовой поддержке исследовательского фонда ювенильного диабета и Калифорнийского института регенеративной медицины.

Джонсон & Джонсон, базирующаяся в Нью-Брансуик, штат Нью-Джерси, является одним из основных инвесторов ViaCyte и проводит параллельные исследования уже около 13 лет.

«Компания начала первый раунд тестирование год назад, имплантировав свой продукт, названный VC-01, дюжине людей с диабетом типа 1, — сказал Пол Лайкинд, генеральный директор компанииViaCyte. — Они получили небольшую дозу инсулин-продуцирующих клеток внутрь имплантов. Теперь будет вестись тщательное наблюдение в течение двух лет, чтобы увидеть, как работает производство инсулина».

Спустя 12 недель, устройство-имплант было надлежащим образом прикреплено рядом с близлежащими кровеносными сосудами. Новые инсулин-продуцирующие клетки начали работать, пока никаких побочных эффектов не наблюдалось. Еще десяток пациентов скоро получат ту же дозу клеток в капсулах для имплантации.

Если все пойдет хорошо, в следующий раунд тестирования несколько десятков пациентов получат устройства, содержащие полную дозу клеток, наверно во второй половине этого года (статья опубликована в феврале 2016). Затем более тщательное тестирование потребуется, прежде чем продукт может быть одобрен регулирующими органами.

Защитная капсула гладкая и меньше, чем визитная карточка, если что-то пойдет не так, капсула может быть удалена немедленно, чтобы предотвратить возможный вред для пациента.

Предварительные результаты по устройству очень многообещающие.